11月12日，A股脑机接口概念股大涨，世纪华通（维权）一度涨停，爱朋医疗一度涨超16%，创新医疗、狄耐克、博拓生物、三博脑科、塞力医疗（维权）、翔宇医疗等个股跟涨。
消息面上，近日，由上海阶梯医疗科技有限公司（简称“阶梯医疗”）自主研发的“植入式无线脑机接口系统”正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的创新医疗器械特别审查程序（2025年第10号），该审查结果公示期为10月29日至11月12日。
政策助力不断
据悉，本次阶梯医疗“植入式无线脑机接口系统”进入特别审查，也是国内首个进入该“绿色通道”的侵入式脑机接口产品，表明监管对于该类创新性技术的安全性、有效性有了更多的认可，并为产业化发展扫清障碍。
官网显示，阶梯医疗成立于2021年8月，总部坐落于上海，是一家专注于植入式脑机接口领域的创新型科技企业。公司以植入式脑机接口技术为立足点，致力于神经界面电极的研发、植入式脑机接口平台系统的开发，及相关科研成果的临床应用转化工作，旨在实现运动控制、神经疾病病灶监测及调控、感知觉修复。阶梯医疗还自研并生产神经电生理科研工具产品，为脑科学和神经科学基础研究提供有力的支持。
记者注意到，今年以来，国家层面及上海、北京、四川、湖北等地，均出台了针对脑机接口的相关政策，在国家和地方政策加码引导下，脑机接口正加速从实验室迈向产业化。
具体来看，国家层面政策方面，今年7月23日，工业和信息化部等七部门联合印发了《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》。提出到2027年，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系；电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平，脑机接口产品在工业制造、医疗健康、生活消费等领域加快应用。到2030年，形成安全可靠的产业体系，培育2至3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业，构建具有国际竞争力的产业生态，综合实力迈入世界前列。
今年3月，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，专门设立了“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目，此举备受市场关注。
地方政策方面，今年1月份，北京印发了《加快北京市脑机接口创新发展行动方案（2025—2030年）》，上海出台了《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025—2030年）》。3月底，湖北率先落地国家医保局指南，发布全国首个脑机接口医疗服务价格。5月12日，四川省经济和信息化厅等8部门印发《四川省脑机接口及人机交互产业攻坚突破行动计划（2025—2030年）》。
A股公司进展多
2025年以来，A股上市公司在脑机接口领域可谓是多点开花，不仅在核心技术研发、产品落地推广上成果显著，还通过跨界合作、投资布局完善产业链，同时在康复、睡眠健康等多应用场景实现突破。
“公司近期与国内150余家大型医院合作，设立脑机接口康复治疗与临床研究转化中心等，打造区域治疗标杆。随着搭载脑机接口技术的新产品陆续取得注册证并上市，将为公司带来新的业绩增长点。”翔宇医疗在近日接受机构调研时介绍，公司的核心优势在于“脑机接口技术+自有康复设备”的深度融合，公司自研自产芯片、电极、算法、整机等脑机接口核心部件和技术，同时具备行业内较全体系的康复装备基础，且脑电采集装置和康复设备实现了较好的兼容性及链接。
创新医疗披露，公司旗下控股子公司博灵脑机的医用版产品正在进行多中心临床测试，各项工作进展顺利，目前已完成了100多例患者的测试。
今年6月份，南开大学段峰教授团队通过仅针孔大小的血管穿刺，将一枚特殊支架电极送入67岁偏瘫患者的大脑血管壁，展开了全球首例介入式脑机接口人体临床试验。三博脑科参与完成该项实验，公司还参与设立了主要投资于新一代用于脑科疾病检查诊断、治疗等领域的医疗器材、耗材及药物等的基金。
多家公司近期也在互动易回复了脑机接口业务相关进展。比如，爱朋医疗披露，在脑机接口领域，公司持续推进围术期脑状态监测、多动症、睡眠疾病诊治、癫痫等精神类疾病诊疗的临床创新应用。
美好医疗披露，目前，侵入式脑机接口产品在植入材料选择、生物相容性、自供电技术等关键领域与人工耳蜗高度相通。公司在侵入式、半侵入式、非侵入式脑机接口领域均进行了布局。
此外，力合科创、道氏技术（维权）等上市公司也通过投资脑机接口领域初创公司，进行业务布局。
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